2021年11月26日，国家市场监督管理总局发布了修订的《药品冷链物流运作规范》（标准号为GB/T28842-2021），适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理，进一步完善冷藏药品冷链监管长效机制。新国家标准的发布实施，标志着冷链物流行业的发展更加规范化、具体化。由于药品的特殊性，医药冷链物流技术的要求比较高。《药品冷链物流运作规范》的修订能够提高药品冷链物流运作的物流服务水平、规范企业操作，降低药品冷链物流环节的质量风险，促进药品冷链物流行业的转型升级。以下主要是对...

PDF温度记录仪是测量温度参数并根据预定时间间隔将其存储在内部存储器中的仪器。记录功能完成后，将其连接到PC，并使用自适应软件根据其值和时间提出和分析存储的数据。使用该仪器，可以确定在储存和运输过程、实验过程和其他相关过程中不存在危及产品安全的事件。PDF温度记录仪的工作原理：环境温度由温度传感器自动采样和监测。当环境温度高于控制设定值时，控制电路启动，可以设定控制回路差。如果温度仍在上升，当温度达到设定的极限报警温度点时，极限报警功能将启动。当无法有效控制受控温度时，为了防...

简介在考虑冷冻干燥的制药应用时，最关心的是能否生产出具有所需关键质量属性的一致性产品。为了做到这一点，必须确保工艺的一致性。一种常见的和预期的方法是对冷冻干燥工艺进行工艺验证(PQ)。在进行产品特定PQ之前，冻干机的性能应在工厂进行验证，在现场安装后作为调试的一部分，然后再次进行操作验证(OQ)。研究应确保关键工艺参数在规定的允许范围内正常运行。除了测试冻干机的独立和可控变量，包括搁板入口温度、腔室压力和时间外，还可以评估直接影响产品均匀性的某些因变量。其中一项重要的测量是搁...

作为一款只有拇指般大小的微型设备，HK-MSR165数据记录仪广泛应用在与物理、电气测量技术有关的诸多领域内，并能够记录如三轴加速度、气压、湿度、温度、光照强度以及多种电压值。下面将介绍HK-MSR165数据记录仪的应用案例，证明这种微型数据测量与记录设备强大的功能与实用性。费森尤斯（Fresenius）医疗公司所研制的腹膜透析系统，可以以极其温和的方式为患者做血液净化。按照相关法规，这些高度复杂的电子医疗设备需要的特殊塑料阀门必须在洁净室内进行研制和安装。在进行安装工作的生...

虹科分享|如何进行Mapping温度分布验证？概念、原理与方法一、什么是温度分布验证？温度分布验证是通过在规定的研究时间内测量定义区域内的多个点来确定特定温度控制环境或过程（如冷冻柜、冰箱、培养箱、稳定室、仓库或高压灭菌器）的温度分布的过程。温度分布验证的目标是确定每个测量点之间的差异，或一段时间内定义区域的波动。这些数据需要在每个温度控制单元（CTU）或过程中进行分析，从而确保安全，并确保数据符合必要的公差。对于温度控制单元、存储区、环境室和冷链活动（如运输和物流中心），产...

欧洲核子研究中心（CERN）使用HK-MSR175和HK-MSR175plus数据记录仪记录运输过程中的物理参数——可以进行快速损坏评估位于日内瓦附近的欧洲核子研究中心（CERN），是*大、著名的基础物理学研究中心之一。HK-MSR175plus和HK-MSR175运输数据记录仪都被用于测试从欧洲到美国的高灵敏度探测器模块的运输，记录±200g测量范围内的冲击、气压变化和湿度变化。在欧洲核子研究中心，来自不同学科的15000多名研究人员和工作人员从事现代粒子物理...

大多数生物制药产品会随着时间的增长而发生变化。然而，只要它们保持其特性或效力，它们就能保持稳定。该稳定期也称为保质期。每种产品的保质期将根据稳定性测试中收集的数据而有所不同。稳定性测试是用于数据收集的实验协议，作为估计保质期的基础。在医院使用或非处方销售的包装药品的典型储存条件为2-8°C、15-25°C，有时为2-25°C。示例：加速稳定性测试的结果——生物制药产品在不同温度和持续时间下的效力。什么是稳定性预算？稳定性预算是一种实用的管理工具，可分配给每个供应链合作伙伴，用...

无线温度验证系统内置数据处理及报告能力扩展了无线系统的操作灵活性，超越了简单的数据采集，无线系统执行计算和一次可生成200个传感器客户自定义报告，图表报告可以包含所有传感器，极限值可以轻松的查看验证数据。接下来就给大家简单介绍一下无线温度验证系统的主要功能及其应用，希望能够帮助您更加了解这个系统。无线温度验证系统的主要功能：1、无线温度采集终端对于温度的采集。2、对采集到的数据进行压缩提高传输速率并适合无线传输。3、在强电干扰下实现保证数据的无线传输质量。4、采集终端本身电源...

恒温循环水浴是在水浴锅的基础上增加了水循环和冷却功能，可提高控温的精度和水温的稳定性，能广泛用于干燥、浓缩、蒸馏、浸渍化学试剂、浸渍药品和生物制品，也可用于水浴恒温加热和其它温度试验，是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、生化实验室、分析室、教育科研的工具。恒温循环水浴的使用方法：1、往水箱注入适量的洁净自来水。2、将控温旋钮调到。3、将本机电源插头插入电源插座内，打开电源开关。4、将控制小开关置于“设定”段，此时显示屏显示的温度为设定的温度，调节旋钮，设置到您工作所需...

1.过热水灭菌简介：过热水灭菌借助高温高压过热水进行灭菌，是当前制药行业内非常成熟的一种热力灭菌方式。和纯蒸汽灭菌一样，过热水灭菌同属于热力灭菌范畴。两者在工作原理和灭菌作用也相同，都是利用湿热条件破坏微生物中重要成分和酶系统，能够使一切微生物致死。通常在121℃温度维持30min，分注水、加热、灭菌和冷却四个阶段进行。不同的是，过热水灭菌利用的是高温高压过热水，而是纯蒸汽灭菌利用的是高温高压蒸汽。两者在应用上也有所差异，目前，过热水灭菌主要应用于注射用水的储存与循环系统中，...

无线温度验证系统是以嵌入式系统为核心，集合了各种先进的技术构成功能强大、操作简便、安全可靠、高性价比的温度实时监测报警系统。无线温度验证系统的工作原理：通过无线温度传感器的单片微处理器控制温度传感器转换成数字信号，再通过无线发射接收模块传递显示仪，将采集到的温度信息，经过存储芯片上传到上位机，再接入电力自动化系统或直接通过GPRS模块将数据远传至局中心。无线温度验证系统的特点：1、性能价格比高2、测量装置无源化3、采用集散式、网络化系统结构4、简便稳定的远程、网络报警方式5、...

热电阻（RTD）和热电偶（TC）都是温度传感器，可以应用于广泛领域。然而它们的设计和多功能性却*不同。这常常会引发这样一个问题：如何在热电阻和热电偶之间进行选择？每种技术都有自己的优缺点，这使得它们适合或不适合某些工艺和应用。本文基于技术的优劣势深入研究每种类型的传感器，重点介绍了热电阻和热电偶之间的6个最重要的差异。在决定哪种类型的传感器适合您的应用之前，所必须考虑的各种因素将会得到解释并总结。热电阻传感器测量原理：金属的电阻值随着热量的增加（减少）而上升（下降），金属变得...