干冰温度计的主要特点：1.记录仪外形美观时尚，适应手持、壁挂、台式等多种场合。全程自动记录物流运输、实验室、车间、仓库、机房、设备、电力等环境参数的变化。2.大屏幕液晶显示，具有中文设置菜单显示、时钟显示，数据贮存空间显示，电量显示，超标报警显示，信号强度显示(GSM系列)，地址显示(多机系列)等*功能。3.仪器面板设有多个设置按键，除可采用配套软件进行记录仪工作参数设置外，还可以采用仪器按键进行参数设置，无需电脑，方便现场设置。4.仪器按键具有手动启动、手动停止、最大值与最...

干冰温度计大大简化运输流程的温度记录，具备业界*的数据安全稳定功能，无需任何额外设备或软件，直接插入USB接口就可以生成不可修改的PDF报告。数据不可修改。干冰温度计的用途及使用范围：干冰是固态的二氧化碳，温度是零下78.5℃。干冰蓄冷是水冰的1.5倍以上，所以多用于低温冷冻医疗用途以及血浆、疫苗等特殊药品及高档食品的保鲜运输如高档牛羊肉、海鲜、巧克力等。APRESYS一次性干冰温度记录仪，凭借其操作简单，整机超低温工作(可达零下85度)及电池稳定性强等优点，成为干冰运输以及...

液氮温度计主要用于常温、冷链和干冰运输，液氮/冷柜/超低温、现场、容器温度监测。具备高精度，高稳定性，操作简单的特点使其受到广泛认可。温度计内置NTC温度传感器，它可以测量和记录周围环境的温度。当测量完成后，不需要软件和配件，直接将温度计插入电脑的USB接口即可导出一份加密的PDF报告。为了保护温度数据的安全，可以为温度计设置配置和数据读取密码。液氮温度计的功能：1.自动生成内嵌原始数据的加密PDF报告：自动生成内嵌原始数据的加密PDF报告，而无需安装任何软件。PDF中内嵌的...

干冰温度计内置十分安全的纽扣电池，符合IATA法规，可以直接上飞机。LIBEROCB作为一次性的温度计，非常适合用于不需要回收温度计的应用，降低物流成本，比如出口温度敏感产品，药品冷链运输等。产品出厂免费提供校准证书，不需要再额外校准。干冰温度计设计用于准确的监测和记录超低温运输过程（干冰运输-80°C）中的温度数据，测量低温度达-80°C。是市场上*的具有液晶显示非外置探头重复使用的干冰温度记录仪的产品，可以直接放置于干冰环境与产品接触，无需下载数据到电脑上就可直接通过LC...

1.鲍伊-迪克蒸汽渗透测试的起源最初的鲍伊-迪克测试是由J.Bowie博士和J.Dick开发的，并在1963年的一篇文章中进行描述。该测试旨在监测预真空的空气去除效率，以及高压灭菌器的压力脉冲系统，以确保适当的灭菌。最初的设计是基于29-36条哈克巴克毛巾，每条折叠并堆放到10-11英寸高。然后在毛巾堆的中心贴上一张纸，上面装有圣安德鲁十字形状的化学指示带。一旦准备好，毛巾堆将被放在一个金属敷料箱或类似的容器内。这个想法是通过测试蒸汽是否能够准确地到达和穿透毛巾，来模拟多孔负...

1.验证的由来20世纪，50至60年代，美国输液药剂的污染导致了各种败血病病例的产生。FDA调查结果表明，与败血症案例相关的批次***并不是由于企业没做无菌检查或违反药事法规的条款将无菌检查不合格的批号投放了市场。问题在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计建造的缺陷以及生产过程中的各种偏差及问题。FDA将这类问题归结为“过程失控”，FDA从败血症案例的调查分析中深切地体会到产品需要检验，然而检验并不能确保药品的质量。从质量管理是系统工程的观念出发，FDA当时认为有必要制订一...

前言实时监测是药品质量控制的关键要素。实时系统可以生成数据趋势，以确认产品质量维护和法规遵从性。因此，安装合适的制药冰箱监控系统至关重要。制药质量控制是确保制药实验室产品质量一致的过程。质量控制旨在制定维持或提高产品质量的程序。有各种质量控制过程，包括单质筛选方法，如薄层色谱法和红外光谱法。还有一些复杂的方法，例如使用药典专著，所有这些方法都可以保持**的产品质量。药品质量控制的一个关键部分是实时温度监测。在制药实验室中，低温对于药品的生产和储存至关重要。如果没有合适的温度裕...

液氮温度计主要用于常温、冷链和干冰运输，液氮/冷柜/超低温、现场、容器温度监测。具备高精度，高稳定性，操作简单的特点使其受到广泛认可。温度计内置NTC温度传感器，它可以测量和记录周围环境的温度。当测量完成后，不需要软件和配件，直接将温度计插入电脑的USB接口即可导出一份加密的PDF报告。为了保护温度数据的安全，可以为温度计设置配置和数据读取密码。液氮温度计的功能介绍：1.自动生成内嵌原始数据的加密PDF报告：自动生成内嵌原始数据的加密PDF报告，而无需安装任何软件。PDF中内...

高压蒸汽灭菌原理高压蒸汽灭菌是热力消毒方法中普遍，效果可靠的一种灭菌方法，其优点是蒸汽穿透力强，能杀灭所有微生物。高压灭菌是湿热消毒法的一种，其原理是：在密闭的蒸锅内，其中的蒸汽不能外溢，压力不断上升，使水的沸点不断提高，从而锅内温度也随之增加。在0.1MPa的压力即103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽压下，锅内温度达121℃，维持15~30min。当温度超过细胞生理活动的温度范围时，细胞代谢减缓，细胞的蛋白质、酶及核酸会被破坏且不可恢复，从而导致细胞发生不可逆转的死...

背景由于微生物破坏率的效率降低，使用干热进行灭菌比蒸汽少见。然而，对于一些对水分敏感的材料，干热是一种合适的替代方法。除灭菌外，干热还可用于破坏热源，然而，这意味着所需温度要高得多。这一工艺称为去热源。干热灭菌器可以设计为烘箱或热隧道。在这两种情况下，经过过滤的的热空气都会循环或垂直吹到正在灭菌的物品上。干热烘箱的尺寸各不相同，但体积很容易超过几立方米。对于热隧道，热段通常要大得多（几米长），传送带以规定的速度将物品移动通过加热和冷却区域，使其成为连续工艺。温度和暴露时间是关...

一．干热灭菌对于能够耐受高温且不容易被蒸汽穿透或者容易被湿热破坏的材料，通常选用干热灭菌法灭菌。干热灭茵通常用于对粉末、油品、油脂、玻璃制品和不锈钢设备的灭菌。由于干热灭菌对微生物的杀灭率低于同一温度下的饱和蒸汽，所以干热灭菌需要更高的温度和(或)更长时间。干热灭菌的传热介质没有相变过程，灭菌物品的升温速度较慢。干热灭菌时腔室内压力较低，也不存在相变，因此温度分布均一性差。与饱和蒸汽相比，空气具有一定隔热性(热容量低)，导致干热灭菌腔室内温差较大并且需要更长的加热时间。影响和...

一、常用灭菌参数在检品中存在微量的微生物时，往往难以用现行的无菌检查法检出。因此，有必要对灭菌方法的可靠性进行验证。F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数。二、D值与Z值D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。...