环境传感器技术专家Sensirion自豪地宣布,ELPRO依靠其ISO 17025:2017认证的温度传感器为LIBERO Cx系列带蓝牙无线传输功能的温度/温湿度记录仪和LBERO Gx系列无线实时传输和定位数据记录仪提供服务。ELPRO的智能数据记录仪为敏感货物提供可靠的监测,并简化冷链物流中复杂、耗时的流程。
疫苗等医药产品受到高度管制,需要在分销链上进行特殊处理。制造商有义务在其整体质量体系中涵盖分销,并必须不断调整,以遵守当前药品或易腐物品供应链的 "药品优良运销规范GDP"(另见PDA技术报告#52)。药品和易腐品最规范的参数是温度,它不仅决定了产品的寿命,而且决定了产品的可用性。这通常要求产品的寿命温度曲线在一个狭窄的范围内。
因此,在复杂的现代物流网络中,可靠的温度监测需要值得信赖的数据记录仪,而这些数据记录仪越来越多(在EN 12830等法规的推动下),只有通过认可的实验室(ISO 17025)认证才能被接受。ELPRO为每个客户的应用提供了广泛的数据记录仪解决方案。LIBERO Cx系列多次使用带有蓝牙无线传输功能的温度/温湿度记录仪为已知稳定性数据的产品提供下一代独立监测解决方案的基础。
LIBERO Gx系列可实现实时物联网数据记录,提供24小时/7天不间断地访问货物、位置和状态数据,包括温度、湿度、光照、倾斜和冲击。一年的电池寿命可在全球范围内更进一步、更长时间地保护货物。LIBERO Gx系列拥有最宽的可用测量范围,可实现-200°C至+400°C的实时状态监测。
"在ELPRO,我们以质量和合规性为生命,它们是我们与客户关系的基础,也是客户对我们产品和服务的信任。为此,我们必须确保我们的温度数据记录仪的芯片*符合开发过程中确定的规格。常规检查和控制的性质和范围在很大程度上依赖于Sensirion,Sensirion是开发这些芯片很好的合作伙伴,并将ELPRO和我们客户的需求融入到生产中,"。ELPRO的质量官Björn Niggemann如此说道。
ELPRO的数据记录解决方案依赖于Sensirion的STS32传感器,这是一种基于I2C的数字式温度传感器,具有GDP(药品优良运销规范GDP)适应的精度规格,并包括由Sensirion新的ISO/IEC 17025:2017认证校准实验室提供的三点校准证书。每个STS32的校准证书和数据可以免费下载。反过来,STS32用户不仅可以将传感器硬件嵌入到他们的产品中,还可以将传感器提供的校准数据与记录仪所需的校准信息进行合并。
"ELPRO的数据记录仪解决方案是我们新认证的STS32温度传感器的应用。Sensirion和ELPRO之间的成功合作是由双方提供创新的高质量产品和勇敢的新解决方案的雄心所推动的,"Sensirion公司湿度和温度传感器产品经理Matthias Scharfe如此说道。
关于Sensirion - 环境和流量传感器解决方案专家
Sensirion AG总部位于瑞士的Stäfa,是数字微传感器和系统制造商。其产品范围包括气体和液体流量传感器、差压传感器和用于测量湿度和温度、挥发性有机化合物(VOC)、二氧化碳(CO2)和颗粒物(PM2.5)的环境传感器。在美国、欧洲、中国、日本和韩国设有销售办事处的国际网络,为国际客户提供标准和定制的传感器系统解决方案,以满足广泛的应用。Sensirion传感器普遍应用于医疗、工业和汽车行业,以及分析仪器、消费品和HVAC产品。
Sensirion产品的特点之一是采用其CMOSens®技术,该技术可将传感器元件、逻辑、校准数据和数字接口智能地集成在一个芯片上。Sensirion作为一个可靠的供应商,其忠诚的客户群、良好的质量声誉(ISO/TS 16949)和优秀的客户都证明了这一点。
关于虹科和ELPRO:
虹科环境监测事业部在医药供应链环境监测领域经验长达12年,与代表着高品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作,为用户提供医药供应链各个环节的温湿度监测方案,验证系统和校准系统,以及相关的服务。事业部所有成员具备平均5年+行业经验、法规知识和技术水平,且都受过国内外的专业培训,并获得专业资格认证。工程师们专业的服务和支持,使得虹科在医药行业获得口碑。此外,我们积极参与行业协会的工作,为推广先进技术的普及做出了重要贡献。为患者能够得到安全药物,把好质量关,是我们事业部终生的奋斗目标和宗旨。