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虹科医药灭菌验证与校准解决方案&冷链物流与温湿度监测方案

发表时间:2022-12-06      点击次数:221

虹科ELLAB医药灭菌温度验证与校准解决方案

1949年以来,虹科Ellab一直提供行业top级别的精度和品质的热验证解决方案。硬件和软件由丹麦的总部设计、制造和分销,提供验证系统,校准系统,验证和确认以及租赁服务和校准服务,服务于大型、中型、小型的制药、医疗和食品行业的客户。我们在灭菌,冷冻干燥,隧道式烘箱,巴氏杀菌等多种应用提供解决方案。


虹科ELLAB医药温度验证系统有线、无线和冻干专用

虹科Ellab医药温度验证系统,适用于所有的热验证过程湿热灭菌,干热灭菌,SIP,水浴灭菌,冻干机,压力容器,冰箱,冷冻柜,培养箱,稳定性试验箱,胶塞清洗机,仓库如可同时验证温度,湿度,压力,CO2,真空度,电导率FDA 21 CFR Part 11合规丰富的报告模板功能,可提高验证工作的效率,帮助您改进灭菌工艺

一.虹科有线温度验证系统E-val Pro

有线温度验证系统.png

l体积小巧仅3kg,自带8英寸触摸显示屏

l多达40个通道(可连接3台)

l内置可充电电池供电,续航8小时

l插拔式USB接头连接热电偶线,即插即用

l每个USB接头单独的温度补偿,精度高达±0.05℃


二.虹科无线温度验证系统TrackSense Pro

虹科Ellab无线温度验证系统TrackSense Pro-22KB.jpg

可互换的传感器,提高灵活度,降低维护成本

支持无线实时传输

具有市场上体积最小的记录器,专为空间有限的应用设计

丰富的配件,支持定制1个起订),特别适合穿刺型的温度验证

基础2年质保,可选延保5年!


三.虹科冻干专用无线温度验证系统TrackSense LyoPro

全新的冻干机专用的无线温度验证系统冻干机的温度验证而设计,从产品外观到功能性能都综合考虑了冻干机的特点,特别适用于自动上料的冻干机,可以在不影响冻干流程和西林瓶内温度的条件下精确地验证西林瓶内的温度,做温度分布验证批次控制。帮助您改进冻干机设计,改善冻干工艺设计的流程,提高工作效率。

虹科Ellab制药冷冻干燥专用无线验证系统TrackSense LyoPro.jpg

 

· 同时验证西林瓶内冻干机板层的温度

· 超薄可更换的热电偶传感器,精度高达±0.3℃

· 丰富的配件,适合匹配所有西林瓶的尺寸

· 实时在线传输温度数据到上位机

· 丰富的报告模板功能,FDA 21 CFR Part 11合规

· 避免校准停机(可自行校准

· 通过SCADA/Citrix/AWS进行中央访问控制

 

虹科ELLAB校准系统(标准温度计和干井/油槽等)

通过校准确保设备的准确性。当涉及搭配高精度测量时,传感器的精度就是一切。使用Ellab的校准设备系列,减少停机时间和潜在的偏差。

通常,有两种类型的用于温度传感器的仪器校准设备:干井和油槽。它们都与标准温度计结合使用,以提供稳定的温度环境以进行比较和定义精度。每种仪器校准方法的优缺点各不相同,取决于要校准的温度传感器的类型。 

 

干井 - 用于更短的校准周期

易于操作,可通过加热或冷却到所需温度来进行工作。干井校准通常具有较短的校准周期,因此更加适合于更快的过程和更快的温度变化,同时还提供紧凑且移动的工作站。不涉及液体,因此不存在溢出或火灾隐患的风险特别适合长且拉直的传感器,其温度范围为-100℃至+700℃。

干井校准.png

油槽 - 用于所有类型传感器的校准

提供高度稳定的环境,提供高精度。可用于所有类型的传感器,无论其形状如何,包括短和弯曲的传感器。校准传感器的灵活性都是其优势之一。需要定期更换优质液体,以在校准区内实现均匀性和稳定性。油槽的温度范围为-80℃至+300℃。

油槽校准.png

 

虹科ELPRO医药冷链和仓储温湿度监测方案

从超低温冰箱到步入式冷藏室或整个仓库配送网络,虹科ELPRO都有一个定制的解决方案来适应您的任何和所有应用。30多年来,虹科ELPRO深受制药、生物技术、生命科学和生物组织的信赖,提供合规的解决方案,并集成到现有医药供应链运营中。

*尖的医药供应链解决方案供应商,研发了第一款真正PDF温度计,提供涵盖药品整个生命周期的温湿度监测解决方案,严格按照GxP的要求研发和设计产品合规。

 

EMS中央环境自动监测系统.png

 

 

虹科LIBERO PDF医药冷链温湿度记录仪

HK-LIBERO PDF温度计,涵盖所有温度范围,包括常温15至25℃,冷藏2至8℃,冷冻-20℃,超低温-80℃(干冰),液氮-196℃,可选内置和外接温度探头,具有实时传输和定位功能。可选一次性型号,适用于药品出口。

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· 体积小巧,操作简单,无需任何配件,直接插入电脑USB接口导出不可修改的PDF数据报告

· 瑞士品质,质量可靠,工作稳定

· 获得WHO PQS预认证,WHO推荐冷链温度计

· 符合IATA要求,具有上化和DGM电池鉴定报告,安全空运

· 符合FDA 21 CFR Part 11, GxP合规

 

虹科ELPRO EMS中央环境自动监测系统

统一对整个医药供应链中温度,湿度,气压,二氧化碳浓度,门开关以及其他变量的连续监测,用于实验室和/仓库的环境参数监测,可选有线和无线的方案,所有数据通过网络上传到服务器,可随时随地登录查看当前和历史的测量值,当参数超过某个设定的范围时,系统会自动触发声光,短信,邮件或者电话报警,数据不丢失。

 

合规和安全

高质量兼具成本效益

轻松办公、提高工作效率

来自质量top的整个医药供应链中全面的温度监测解决方案

 

2022年12月9日湿热灭菌和冻干验证主题线上研讨会——虹科&ELLAB联合主办

由虹科&ELLAB(易来博)联合主办的“湿热灭菌和冻干验证主题研讨会”将于2022年12月9日线上举办,全天候奉上精彩干货课程内容,力邀行业大咖讲师,详细解读最新行业法规,全面讲解灭菌及冻干工艺验证,深入探索工艺设备验证应用,诚邀您的参与!

研讨会-课程总览海报-2022.12.5(7).jpg

 

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