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在VBRC应用中穿透15cm钢板实现药品存储库的无线温湿度监测

发布时间: 2021-04-22  点击次数: 82次

兽医与生物医学研究中心(VBRC-亲密无间环境中的教育和知识共享

VBRC帮助设计和开展研究,以指导潜在产品通过FDAUSDA疫苗和药品制造商的监管批准途径

 

Hanwell / Ellab的产品性能以及他们个人的客户服务给我留下了深刻的印象。就像产品一样,他们的工作人员的表现远远超出了我们的期望!”——临床服务总监Keith DeDonderVBRC

保持合规和保持药物安全的挑战

即使是小偏差也会对保存在药品存储库中的药品的完整性造成不利影响。如果不使用独立的监测过程和设备,则很容易引起偏差。

FDA要求对药品的储存条件进行监控,以确保药品的安全性和稳定性,通常应保持在2-8°C左右。但是,存储单元的性能可能会随时间变化并降低,如果不及时发现,可能会造成破坏性影响。

除此之外,《滥用药品安全监管条例》要求公司将所有 schedule 2药品存放在用钥匙锁住的柜子或保险箱中。储存区域应由金属制成,并固定在墙壁或地板上。

由于药品存储单元难以更换且更换成本昂贵,因此准确而无线的解决方案可能是保持库存完整性和质量的关键。

缩小选择范围以找到理想的选择

Hanwell无线电遥测仪被用于测试,完成 VBRC的临床服务总监Keith DeDonder将无线数据记录仪记录钢制药品保管库内的环境温度和湿度并将数据传输到其堪萨斯州中心PC的要求。

当初的目的是在门密封条之间使用电缆,由于无线Hanwell无线电遥测技术的强大,该解决方案可以很快变得明显更加简单。

DeDonder的任务是寻找VBRC可以在现场用于各种应用的环境温度和湿度监测系统,此外还要在其½英尺厚(15.24厘米)的钢制和混凝土穹顶门内监测温度和湿度,这是一项艰巨的任务。

在他们的工厂中找到解决此问题和其他独特挑战的方法并非易事,与其他几家公司交流后,很快就很清楚,Hanwell是理想的选择,它通过了所有初步测试,似乎非常适合他们的监测需求。

确保药物完整性的监测解决方案

Hanwell Pro监测系统是市场上可靠的无线电系统,有在平坦地面达到10000英尺(3.5公里)监控范围的能力。所以我们热衷于展现Hanwell监测系统强大的范围是如何满足VBRC为我们设定的独特无线要求。

DeDonder对技术进行初步审查后,他解释说:“总体而言,我对这种设备在这种情况下的功能以及Hanwell / Ellab服务和产品的所有其他方面感到非常惊讶。”

Hanwell系统从这些关键点来集中系统,可以通过PC,平板电脑或浏览器用户访问和退出的工时数据收集数据。还设置了电子邮件和Hanwell智能应用警报,以在正常工作时间以外发出警报通知。

该系统用于定期向工作人员的发送报告,并确保历史数据准确且可用于监管目的。

“我们还能够在我们的专家室中使用监测系统,该专家室的各个侧面都装有8英寸的钢筋混凝土墙。这些部门没有错过任何细节,并继续超越预期。” DeDonder说。

超出预期

不出所料,Hanwell Pro无线电范围并没有让我们或VBRC失望。无线电强度毫不费力地穿过厚厚的钢筋和混凝土障碍物,将数据发送到基站。现在,该数据和其他传感器数据将流向其本地PC /网络,从而为他们的整个站点提供恒定的实时环境数据,并可以即时访问24/7警报。

行业:制药
公司规模:小型到中型
地点:美国堪萨斯州

本应用案例中使用的产品:Hanwell无线温湿度自动监测系统

我们安装了多种产品。对于钢和混凝土保险箱,我们使用了1 x RL41141 x J140来传输到SR2基站。SR2已联网到本地PC和网络,以访问全面的监测软件。

在现场周围还布置了15个传感器,用于其他各种应用,例如超低冷冻柜,环境储藏库,-20°C冷冻柜,冰箱,培养箱和室温条件。

 

 

关于ELLAB和虹科

1949年以来,Ellab一直是您的验证和监测合作伙伴,为热验证过程提供无线温度验证系统和热电偶

有线温度系统,以及无线环境监测解决方案。 我们服务于医药、生命科学和食品行业内的大小公司,并为几乎所有的应用提供解决方案,如灭菌、冷冻干燥、环境试验箱测试、除菌、仓库温度分布验证、巴氏杀菌等。广州虹科电子科技有限公司 丹麦Ellab(意莱伯)在医药和生物技术总代理商。

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